Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pacientem vnímané bolesti a spokojenosti mezi lehkou a těžkou síťkou pro laparoskopickou opravu tříselné kýly

31. července 2012 aktualizováno: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Tato studie bude porovnávat celkovou spokojenost pacientů se dvěma různými síťkami používanými při laparoskopických opravách tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je klinická studie srovnávající standardní terapii při použití lehké nebo těžké síťky k opravě tříselné kýly. Oba typy těchto síťek byly schváleny pro chirurgickou korekci, ale subjektivní srovnání celkové spokojenosti pacientů a vnímaných výsledků nebyla měřena. Vyšetřovatelé hodlají změřit určité subjektivní údaje ve formě dotazníku, který bude pacientovi vystaven před operací, týden, měsíc, šest měsíců a rok po operaci Neexistuje žádná novější literatura porovnávající subjektivní údaje mezi dvěma síťkami nazývanými Ultra Pro a Surgi Pro. Biologické účinky těchto síťek mají stejné vlastnosti, pokud jde o proces hojení a zánětu, stejně jako nízkou míru infekce. Hlavním rozdílem je materiál, ze kterého jsou tyto sítě složeny. Ultra Pro je vyroben z Prolenu, zatímco Surgi Pro je vyroben z polypropylenu.

Rizika nejsou zvýšena více než u běžných chirurgických komplikací. Každá z nich má stejná pooperační rizika včetně krvácení, infekce a bolesti, ale vyšetřovatelé zkoumají možný subjektivní rozdíl mezi těmito dvěma samostatnými síťkami, které se v současnosti používají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Nábor
        • GenesysRMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří podstupují jednostrannou opravu tříselné kýly laparoskopicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • jednostranná strana k opravě
  • předtím žádná velká břišní operace

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • provedené oboustranné opravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
těžká síťovina
Síťka Surgipro je těžší síťka s menší pružností po operaci
lehká síťovina
Síťovina UltraPro je lehčí síťovina s teoreticky menší tuhostí a větší pružností ve srovnání s těžšími síťovinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 1 rok
Hodnocení subjektivní stupnice bolesti po operaci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrátit se k činnostem každodenního života
Časové okno: 1 rok
návrat ke svému předchirurgickému způsobu života
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ascension Genesys Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ME10 0006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit