Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der vom Patienten empfundenen Schmerzen und Zufriedenheit zwischen leichtem und schwerem Netz für die laparoskopische Leistenhernienreparatur

31. Juli 2012 aktualisiert von: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
In dieser Studie wird die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit zwei verschiedenen Netzen verglichen, die bei der laparoskopischen Leistenhernienreparatur verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine klinische Studie, in der die Standardtherapie bei der Verwendung von entweder leichtem oder schwerem Netz zur Reparatur von Leistenhernien verglichen wird. Beide Arten dieser Netze wurden für die chirurgische Korrektur zugelassen, aber subjektive Vergleiche der Gesamtzufriedenheit des Patienten und der wahrgenommenen Ergebnisse wurden nicht gemessen. Die Forscher beabsichtigen, bestimmte subjektive Daten in Form eines Fragebogens zu messen, der dem Patienten präoperativ, eine Woche, einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach der Operation ausgehändigt wird. Es gibt keine neuere Literatur, die subjektive Daten zwischen zwei Netzen namens Ultra vergleicht Pro und Surgi Pro. Die biologischen Wirkungen dieser Netze sind hinsichtlich des Heilungsverlaufs und der Entzündung sowie der geringen Infektionsrate identisch. Der Hauptunterschied ist das Material, aus dem diese Netze bestehen. Der Ultra Pro besteht aus Prolene, während der Surgi Pro aus Polypropylen besteht.

Die Risiken sind nicht weiter erhöht als bei normalen chirurgischen Komplikationen. Sie haben jeweils die gleichen postoperativen Risiken, einschließlich Blutungen, Infektionen und Schmerzen, aber die Forscher untersuchen einen möglichen subjektiven Unterschied zwischen diesen beiden separaten Netzen, die derzeit verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Rekrutierung
        • GenesysRMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die sich einer einseitigen Laparoskopie einer Leistenhernie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • einseitige Seite zu reparieren
  • keine größere Bauchoperation zuvor

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • zweiseitige Reparaturen durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schweres Netz
Das Surgipro-Netz ist ein schwereres Netz mit weniger Flexibilität nach der Operation
leichtes Netz
UltraPro Mesh ist ein leichteres Mesh mit theoretisch weniger Steifigkeit und mehr Flexibilität im Vergleich zu schwereren Meshes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Subjektive Bewertung der Schmerzskala nach der Operation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zu Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Jahr
Rückkehr zu ihrem präoperativen Lebensstil
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascension Genesys Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ME10 0006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leistenbruch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren