母乳のみで育てられた乳児の血漿プロファイル
2015年1月19日 更新者：Abbott Nutrition
授乳中の乳児とその母親の栄養レベルを特徴付ける。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、(1) 授乳中の母親が習慣的にルテインを多く含む食事をとっているアジア人集団における母乳育児児の血漿ルテインレベルを特徴付けること、(2) 母乳育児児の血中ルテインレベルが母親のルテイン含有量に応じてどのように変化するかを調査することである。 'そのような人口の中で牛乳。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Fudan University of Shanghai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
授乳中の乳児とその母親
説明
包含基準:
- 乳児の健康状態は良好であると判断される。
- 乳児は正期産からのシングルトンです。
- 乳児の出生体重は 2490 g 以上でした。
- 乳児は生後6週間から16週間（42日から112日）です。
- 乳児は登録時に完全母乳で育てられていなければなりません。
- 母親の摂取量は、1 日あたり平均少なくとも 3 食分の果物および/または野菜の摂取を示します。
- 母は非喫煙者です。
- 母は健康です。
- 母親は母乳育児を続ける意思を確認します。
除外基準:
- 成長および/または発達に影響を与える可能性があると考えられる、母体、胎児、または乳児の有害な病歴。
- 登録前の過去 14 日間に薬またはハーブ製剤を摂取した乳児。
- 登録前に固体または液体の食品またはジュースを摂取した乳児。
- 登録前にカロテノイドを含むサプリメントを摂取した乳児。
- カロテノイドを含む栄養補助食品を摂取している母親。
- 併用研究として承認されていない別の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母乳で育てられた乳児の血漿カロテノイド
時間枠：訪問時 1 (登録)
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訪問時 1 (登録)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母乳で育てられた乳児の母親における血漿カロテノイド
時間枠：訪問時 1 (登録)
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訪問時 1 (登録)
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母乳育児中の母親の食事によるカロテノイド摂取量
時間枠：訪問 1 (登録) および訪問 2 (14 日間) 時
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訪問 1 (登録) および訪問 2 (14 日間) 時
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母乳中のカロテノイドレベル
時間枠：訪問 1 (登録) および訪問 2 (14 日間) 時
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訪問 1 (登録) および訪問 2 (14 日間) 時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xianfeng Zhao, MD, PhD、Abbott Nutrition, R&D China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AK99
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。