- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669655
완전모유수유아의 혈장 프로파일
2015년 1월 19일 업데이트: Abbott Nutrition
모유 수유 영아와 어머니의 영양 수준을 특성화합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 (1) 수유모가 습관적으로 루테인 함량이 높은 식단을 섭취하는 아시아 인구에서 모유수유아의 혈장 루테인 수치를 특성화하고 (2) 모유수유아의 혈중 루테인 수치가 산모의 루테인 함량에 따라 어떻게 달라지는지 조사하는 것입니다. ' 그런 인구의 우유.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Fudan University of Shanghai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모유 수유 중인 아기와 어머니
설명
포함 기준:
- 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 유아는 만기 출생의 독신입니다.
- 영아의 출생 체중은 > 2490g이었습니다.
- 유아는 생후 6주에서 16주 사이(42일에서 112일)입니다.
- 유아는 등록 시 전적으로 모유 수유를 받아야 합니다.
- 어머니의 섭취량은 하루에 과일 및/또는 채소를 평균 3인분 이상 섭취하는 것을 나타냅니다.
- 어머니는 비흡연자입니다.
- 어머니는 건강하십니다.
- 어머니는 모유 수유를 계속할 의사가 있음을 확인합니다.
제외 기준:
- 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 생각되는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
- 등록 전 지난 14일 동안 약물 또는 약초 제제를 섭취한 유아.
- 등록 전에 고체 또는 액체 음식이나 주스를 섭취한 유아.
- 등록 전에 카로티노이드가 함유된 보충제를 받은 유아.
- 카로티노이드가 함유된 식이 보조제를 섭취하는 어머니.
- 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유수유아의 혈장 카로티노이드
기간: 방문 1(등록) 시
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방문 1(등록) 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유수유아 엄마의 혈장 카로티노이드
기간: 방문 1(등록) 시
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방문 1(등록) 시
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모유수유아 엄마의 식이 카로티노이드 섭취
기간: 방문 1(등록) 및 방문 2(14일)
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방문 1(등록) 및 방문 2(14일)
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모유의 카로티노이드 수치
기간: 방문 1(등록) 및 방문 2(14일)
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방문 1(등록) 및 방문 2(14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK99
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