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Profilo plasmatico di neonati allattati esclusivamente al seno

19 gennaio 2015 aggiornato da: Abbott Nutrition
Per caratterizzare i livelli di nutrienti nei bambini allattati al seno e nelle loro madri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono (1) caratterizzare i livelli plasmatici di luteina nei neonati allattati al seno in una popolazione asiatica in cui le madri che allattano hanno diete abitualmente ricche di luteina e (2) indagare su come i livelli di luteina nel sangue nei neonati allattati al seno variano in base al contenuto di luteina delle madri ' latte in una tale popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Fudan University of Shanghai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini che allattano e le loro madri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il neonato è giudicato in buona salute.
  • L'infante è un single da una nascita a termine.
  • Il peso alla nascita del neonato era > 2490 g.
  • Il neonato ha un'età compresa tra 6 e 16 settimane (da 42 a 112 giorni).
  • Il neonato deve essere stato allattato esclusivamente al seno al momento dell'arruolamento.
  • L'assunzione materna indica un consumo medio di almeno tre porzioni di frutta e/o verdura al giorno.
  • La madre è una non fumatrice.
  • La madre gode di buona salute.
  • La madre conferma la sua intenzione di continuare ad allattare.

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica avversa materna, fetale o infantile che si ritiene abbia potenziali effetti sulla crescita e/o sullo sviluppo.
  • Neonati che hanno consumato farmaci o preparazioni a base di erbe negli ultimi 14 giorni prima dell'iscrizione.
  • Neonati che hanno consumato cibi o succhi solidi o liquidi prima dell'arruolamento.
  • Neonati che hanno ricevuto integratori contenenti carotenoidi prima dell'arruolamento.
  • Madre che consuma integratori alimentari contenenti carotenoidi.
  • Partecipazione a un altro studio che non è stato approvato come studio concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carotenoidi plasmatici nei neonati allattati al seno
Lasso di tempo: Alla visita 1 (iscrizione)
Alla visita 1 (iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carotenoidi plasmatici nelle madri di neonati allattati al seno
Lasso di tempo: Alla visita 1 (iscrizione)
Alla visita 1 (iscrizione)
Assunzione dietetica di carotenoidi nelle madri di neonati allattati al seno
Lasso di tempo: Alla visita 1 (iscrizione) e alla visita 2 (14 giorni)
Alla visita 1 (iscrizione) e alla visita 2 (14 giorni)
Livelli di carotenoidi nel latte materno
Lasso di tempo: Alla visita 1 (iscrizione) e alla visita 2 (14 giorni)
Alla visita 1 (iscrizione) e alla visita 2 (14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK99

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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