Profil osocza niemowląt karmionych wyłącznie piersią
19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Charakterystyka poziomów składników odżywczych u niemowląt karmionych piersią i ich matek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest (1) scharakteryzowanie poziomów luteiny w osoczu niemowląt karmionych piersią w populacji azjatyckiej, gdzie matki karmiące piersią mają dietę zwykle bogatą w luteinę oraz (2) zbadanie, jak poziomy luteiny we krwi u niemowląt karmionych piersią różnią się w zależności od zawartości luteiny matek mleka w takiej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Fudan University of Shanghai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta karmiące piersią i ich matki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ocenia się jako zdrowe.
- Niemowlę jest singletonem od urodzenia w terminie.
- Masa urodzeniowa niemowlęcia wynosiła > 2490 g.
- Niemowlę ma od 6 do 16 tygodni (od 42 do 112 dni).
- Niemowlę musi być karmione wyłącznie piersią w momencie rejestracji.
- Spożycie przez matkę oznacza spożywanie średnio co najmniej trzech porcji owoców i/lub warzyw dziennie.
- Matka jest osobą niepalącą.
- Matka jest zdrowa.
- Matka potwierdza zamiar kontynuowania karmienia piersią.
Kryteria wyłączenia:
- Niekorzystna historia medyczna matki, płodu lub niemowlęcia, która może mieć wpływ na wzrost i/lub rozwój.
- Niemowlęta, które przyjmowały leki lub preparaty ziołowe w ciągu ostatnich 14 dni przed rejestracją.
- Niemowlęta, które spożywały pokarmy stałe lub płynne lub soki przed rejestracją.
- Niemowlęta, które otrzymały jakiekolwiek suplementy zawierające karotenoidy przed rejestracją.
- Matka, która spożywa suplementy diety zawierające karotenoidy.
- Udział w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Karotenoidy w osoczu u niemowląt karmionych piersią
Ramy czasowe: Na wizycie 1 (rejestracja)
|
Na wizycie 1 (rejestracja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Karotenoidy w osoczu u matek niemowląt karmionych piersią
Ramy czasowe: Na wizycie 1 (rejestracja)
|
Na wizycie 1 (rejestracja)
|
|
Spożycie karotenoidów w diecie matek niemowląt karmionych piersią
Ramy czasowe: Na wizycie 1 (rejestracja) i wizycie 2 (14 dni)
|
Na wizycie 1 (rejestracja) i wizycie 2 (14 dni)
|
|
Poziom karotenoidów w mleku matki
Ramy czasowe: Na wizycie 1 (rejestracja) i wizycie 2 (14 dni)
|
Na wizycie 1 (rejestracja) i wizycie 2 (14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK99
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .