Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmaprofil af eksklusivt ammede spædbørn

19. januar 2015 opdateret af: Abbott Nutrition
At karakterisere næringsstofniveauer hos ammende spædbørn og deres mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er (1) at karakterisere plasmaluteinniveauer hos ammede spædbørn i en asiatisk befolkning, hvor ammende mødre har en kost, der sædvanligvis har et højt indhold af lutein, og (2) at undersøge, hvordan luteinniveauet i blodet hos ammede spædbørn varierer i henhold til mødrenes luteinindhold. ' mælk i en sådan befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Fudan University of Shanghai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ammende spædbørn og deres mødre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn vurderes at være ved godt helbred.
  • Spædbarnet er en enlig fra en fuldbåren fødsel.
  • Spædbarnets fødselsvægt var > 2490 g.
  • Spædbarnet er mellem 6 uger og 16 uger (42 til 112 dage).
  • Spædbarnet skal udelukkende have været ammet ved tilmeldingen.
  • Mors indtag indikerer et forbrug på i gennemsnit mindst tre portioner frugt og/eller grøntsager om dagen.
  • Mor er ikke-ryger.
  • Mor er ved godt helbred.
  • Mor bekræfter sin intention om at fortsætte med at amme.

Ekskluderingskriterier:

  • En uønsket sygehistorie hos mor, foster eller spædbarn, der menes at have potentiale for virkninger på vækst og/eller udvikling.
  • Spædbørn, der har indtaget medicin eller urtepræparater inden for de sidste 14 dage før tilmelding.
  • Spædbørn, der har indtaget fast eller flydende mad eller juice før tilmelding.
  • Spædbørn, der har modtaget kosttilskud, der indeholder carotenoider før tilmeldingen.
  • Mor, der indtager kosttilskud indeholdende carotenoider.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma carotenoider hos ammede spædbørn
Tidsramme: Ved besøg 1 (tilmelding)
Ved besøg 1 (tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma-carotenoider hos mødre til ammede spædbørn
Tidsramme: Ved besøg 1 (tilmelding)
Ved besøg 1 (tilmelding)
Diætcarotenoidindtag hos mødre til ammede spædbørn
Tidsramme: Ved besøg 1 (tilmelding) og besøg 2 (14 dage)
Ved besøg 1 (tilmelding) og besøg 2 (14 dage)
Carotenoidniveauer i modermælk
Tidsramme: Ved besøg 1 (tilmelding) og besøg 2 (14 dage)
Ved besøg 1 (tilmelding) og besøg 2 (14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammet spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner