Perfil plasmático de lactantes amamantados exclusivamente
19 de enero de 2015 actualizado por: Abbott Nutrition
Caracterizar los niveles de nutrientes en lactantes y sus madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son (1) caracterizar los niveles de luteína en plasma en bebés amamantados en una población asiática donde las madres lactantes tienen dietas habitualmente altas en luteína e (2) investigar cómo los niveles de luteína en sangre en bebés amamantados varían según el contenido de luteína de las madres. ' leche en tal población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Fudan University of Shanghai
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactancia materna y sus madres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considera que el bebé goza de buena salud.
- El bebé es un hijo único de un nacimiento a término.
- El peso del bebé al nacer fue > 2490 g.
- El bebé tiene entre 6 y 16 semanas (42 a 112 días).
- El bebé debe haber sido amamantado exclusivamente al momento de la inscripción.
- La ingesta de la madre indica un consumo de una media de al menos tres raciones de frutas y/o verduras al día.
- La madre es no fumadora.
- La madre goza de buena salud.
- La madre confirma su intención de continuar amamantando.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos adversos maternos, fetales o infantiles que se cree que pueden tener efectos sobre el crecimiento y/o el desarrollo.
- Bebés que han consumido medicamentos o preparaciones a base de hierbas durante los últimos 14 días antes de la inscripción.
- Bebés que han consumido alimentos sólidos o líquidos o jugos antes de la inscripción.
- Bebés que han recibido suplementos que contienen carotenoides antes de la inscripción.
- Madre que está consumiendo suplementos dietéticos que contienen carotenoides.
- Participación en otro estudio que no haya sido aprobado como estudio concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carotenoides plasmáticos en lactantes amamantados
Periodo de tiempo: En la visita 1 (inscripción)
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En la visita 1 (inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carotenoides plasmáticos en madres de lactantes amamantados
Periodo de tiempo: En la visita 1 (inscripción)
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En la visita 1 (inscripción)
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Ingesta dietética de carotenoides de madres de lactantes amamantados
Periodo de tiempo: En la visita 1 (inscripción) y visita 2 (14 días)
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En la visita 1 (inscripción) y visita 2 (14 días)
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Niveles de carotenoides en la leche materna
Periodo de tiempo: En la visita 1 (inscripción) y visita 2 (14 días)
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En la visita 1 (inscripción) y visita 2 (14 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AK99
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