Perfil plasmático de bebês amamentados exclusivamente
19 de janeiro de 2015 atualizado por: Abbott Nutrition
Caracterizar os níveis de nutrientes em lactentes e suas mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são (1) caracterizar os níveis plasmáticos de luteína em bebês amamentados em uma população asiática onde mães lactantes têm dietas habitualmente ricas em luteína e (2) investigar como os níveis sanguíneos de luteína em bebês amamentados variam de acordo com o conteúdo de luteína das mães ' leite em tal população.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Fudan University of Shanghai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes amamentados e suas mães
Descrição
Critério de inclusão:
- O bebê é considerado saudável.
- O bebê é um filho único de um nascimento a termo.
- O peso do bebê ao nascer era > 2.490 g.
- O bebê tem entre 6 semanas e 16 semanas (42 a 112 dias).
- O bebê deve ter sido amamentado exclusivamente no momento da inscrição.
- A ingestão da mãe indica um consumo médio de pelo menos três porções de frutas e/ou vegetais por dia.
- A mãe não fuma.
- A mãe está bem de saúde.
- Mãe confirma sua intenção de continuar amamentando.
Critério de exclusão:
- Um histórico médico materno, fetal ou infantil adverso que se acredita ter potencial para efeitos no crescimento e/ou desenvolvimento.
- Bebês que consumiram medicamentos ou preparações à base de ervas nos últimos 14 dias antes da inscrição.
- Bebês que consumiram alimentos sólidos ou líquidos ou sucos antes da inscrição.
- Bebês que receberam suplementos contendo carotenóides antes da inscrição.
- Mãe que está consumindo suplementos dietéticos contendo carotenóides.
- Participação em outro estudo que não tenha sido aprovado como estudo concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carotenóides plasmáticos em lactentes amamentados
Prazo: Na visita 1 (inscrição)
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Na visita 1 (inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carotenóides plasmáticos em mães de lactentes amamentados
Prazo: Na visita 1 (inscrição)
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Na visita 1 (inscrição)
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Ingestão dietética de carotenoides de mães de lactentes amamentados
Prazo: Na visita 1 (inscrição) e na visita 2 (14 dias)
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Na visita 1 (inscrição) e na visita 2 (14 dias)
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Níveis de carotenóides no leite materno
Prazo: Na visita 1 (inscrição) e na visita 2 (14 dias)
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Na visita 1 (inscrição) e na visita 2 (14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AK99
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