- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669655
Vain rintaruokittujen vauvojen plasmaprofiili
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Imettävien imeväisten ja heidän äitiensä ravintoaineiden määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) karakterisoida plasman luteiinipitoisuudet rintaruokittujen imeväisten aasialaisessa populaatiossa, jossa imettävien äitien ruokavaliossa on yleensä runsaasti luteiinia, ja (2) tutkia kuinka veren luteiinitasot imetetyillä vauvoilla vaihtelevat äitien luteiinipitoisuuden mukaan. ' maitoa sellaisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Fudan University of Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imettävät vauvat ja heidän äitinsä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan katsotaan olevan hyvässä kunnossa.
- Vauva on yksinäinen täysiaikaisesta syntymästä.
- Vauvan syntymäpaino oli > 2490 g.
- Vauva on 6-16 viikon ikäinen (42-112 päivää).
- Vauvan on täytynyt olla yksinomaan rintaruokinnassa ilmoittautumisen yhteydessä.
- Äidin saanti tarkoittaa, että hän on syönyt keskimäärin vähintään kolme annosta hedelmiä ja/tai vihanneksia päivässä.
- Äiti on tupakoimaton.
- Äiti on hyvässä kunnossa.
- Äiti vahvistaa aikovansa jatkaa imetystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haitallinen äidin, sikiön tai lapsen sairaushistoria, jonka uskotaan voivan vaikuttaa kasvuun ja/tai kehitykseen.
- Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä tai kasviperäisiä valmisteita viimeisten 14 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
- Pikkulapset, jotka ovat nauttineet kiinteitä tai nestemäisiä ruokia tai mehuja ennen ilmoittautumista.
- Lapset, jotka ovat saaneet karotenoideja sisältäviä lisäravinteita ennen ilmoittautumista.
- Äiti, joka käyttää karotenoideja sisältäviä ravintolisiä.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty samanaikaiseksi tutkimukseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman karotenoidit imetetyillä imeväisillä
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (ilmoittautuminen)
|
Vierailulla 1 (ilmoittautuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman karotenoidit rintaruokittujen imeväisten äideillä
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (ilmoittautuminen)
|
Vierailulla 1 (ilmoittautuminen)
|
|
Imetettyjen imeväisten äitien ruokavalio karotenoidien saanti
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (ilmoittautuminen) ja vierailulla 2 (14 päivää)
|
Vierailulla 1 (ilmoittautuminen) ja vierailulla 2 (14 päivää)
|
|
Karotenoidipitoisuus rintamaidossa
Aikaikkuna: Vierailulla 1 (ilmoittautuminen) ja vierailulla 2 (14 päivää)
|
Vierailulla 1 (ilmoittautuminen) ja vierailulla 2 (14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .