- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01669655
Plazmatický profil výlučně kojených dětí
19. ledna 2015 aktualizováno: Abbott Nutrition
Charakterizovat hladiny živin u kojených dětí a jejich matek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je (1) charakterizovat hladiny luteinu v plazmě u kojených dětí v asijské populaci, kde kojící matky mají dietu obvykle s vysokým obsahem luteinu, a (2) zjistit, jak se hladiny luteinu v krvi u kojených dětí liší podle obsahu luteinu u matek. ' mléko v takové populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Fudan University of Shanghai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojení kojenců a jejich matek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je posouzeno jako v dobrém zdravotním stavu.
- Kojenec je jediné dítě po porodu v termínu.
- Porodní hmotnost dítěte byla > 2490 g.
- Dítě je mezi 6 týdny a 16 týdny (42 až 112 dní).
- Dítě muselo být při zápisu výhradně kojeno.
- Příjem matky udává spotřebu v průměru alespoň tří porcí ovoce a/nebo zeleniny denně.
- Matka je nekuřačka.
- Matka je v dobrém zdravotním stavu.
- Matka potvrzuje svůj záměr pokračovat v kojení.
Kritéria vyloučení:
- Nepříznivá zdravotní anamnéza matky, plodu nebo kojence, o které se předpokládá, že může mít vliv na růst a/nebo vývoj.
- Kojenci, kteří během posledních 14 dnů před zápisem konzumovali léky nebo bylinné přípravky.
- Kojenci, kteří před zápisem konzumovali pevnou nebo tekutou stravu nebo džusy.
- Kojenci, kteří před zařazením dostávali jakékoli doplňky obsahující karotenoidy.
- Matka, která konzumuje doplňky stravy obsahující karotenoidy.
- Účast v jiné studii, která nebyla schválena jako souběžná studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatické karotenoidy u kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis)
|
Při návštěvě 1 (zápis)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatické karotenoidy u matek kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis)
|
Při návštěvě 1 (zápis)
|
Dietní příjem karotenoidů u matek kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
|
Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
|
Hladiny karotenoidů v mateřském mléce
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
|
Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AK99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení kojenci
-
Hunan University of Traditional Chinese MedicineNeznámýByla studována funkční dyspepsie (FD). | Byl studován vliv Simotangu na FDČína
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NeznámýTerapeutický mechanismus antidepresiv pro refrakterní FDČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNeznámýÚčinnost pravého regionálního a nepravého regionálního Rhizoma Atractylodis při léčbě FD
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika