Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatický profil výlučně kojených dětí

19. ledna 2015 aktualizováno: Abbott Nutrition
Charakterizovat hladiny živin u kojených dětí a jejich matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je (1) charakterizovat hladiny luteinu v plazmě u kojených dětí v asijské populaci, kde kojící matky mají dietu obvykle s vysokým obsahem luteinu, a (2) zjistit, jak se hladiny luteinu v krvi u kojených dětí liší podle obsahu luteinu u matek. ' mléko v takové populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Fudan University of Shanghai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojení kojenců a jejich matek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je posouzeno jako v dobrém zdravotním stavu.
  • Kojenec je jediné dítě po porodu v termínu.
  • Porodní hmotnost dítěte byla > 2490 g.
  • Dítě je mezi 6 týdny a 16 týdny (42 až 112 dní).
  • Dítě muselo být při zápisu výhradně kojeno.
  • Příjem matky udává spotřebu v průměru alespoň tří porcí ovoce a/nebo zeleniny denně.
  • Matka je nekuřačka.
  • Matka je v dobrém zdravotním stavu.
  • Matka potvrzuje svůj záměr pokračovat v kojení.

Kritéria vyloučení:

  • Nepříznivá zdravotní anamnéza matky, plodu nebo kojence, o které se předpokládá, že může mít vliv na růst a/nebo vývoj.
  • Kojenci, kteří během posledních 14 dnů před zápisem konzumovali léky nebo bylinné přípravky.
  • Kojenci, kteří před zápisem konzumovali pevnou nebo tekutou stravu nebo džusy.
  • Kojenci, kteří před zařazením dostávali jakékoli doplňky obsahující karotenoidy.
  • Matka, která konzumuje doplňky stravy obsahující karotenoidy.
  • Účast v jiné studii, která nebyla schválena jako souběžná studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické karotenoidy u kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis)
Při návštěvě 1 (zápis)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické karotenoidy u matek kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis)
Při návštěvě 1 (zápis)
Dietní příjem karotenoidů u matek kojených dětí
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
Hladiny karotenoidů v mateřském mléce
Časové okno: Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)
Při návštěvě 1 (zápis) a návštěvě 2 (14 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition, R&D China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AK99

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení kojenci

3
Předplatit