着床失敗を繰り返す患者におけるオキシトシン拮抗薬
2021年2月1日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent
着床失敗を繰り返す患者におけるオキシトシンアンタゴニスト。前向き無作為化プラセボ対照二重盲検研究。
この研究では、研究者は、オキシトシンアンタゴニストを投与しながら、胚移植の通常の方法 (投薬なし) と胚移植を比較します。
これにより、着床が改善され、妊娠率が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oost-vlaanderen
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Gent、Oost-vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Jan Palfijn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 38歳未満のIVF/ICSI患者
- 2e から 6e の IVF サイクル
除外基準:
- 内分泌疾患または問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アトシバン
患者は、アトシバン6.75mgのボーラス注射を受け、続いてアトシバン18mg/uで3時間注入される。
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ボーラス アトシバン 6.75mg + 点滴 アトシバン 18mg/u を 3 時間。
胚移植の1時間前から1回投与。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
患者はプラセボボーラス注射 (NaCl 0.9%) と NaCl 0.9% の注入を 3 時間受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：採卵から16日
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血清血液妊娠検査で陽性を示した患者の数
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採卵から16日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：12週間
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妊娠初期の妊娠中の患者数
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-000278-49
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