Antagonista oxytocinu u pacientů s opakovaným selháním implantace
1. února 2021 aktualizováno: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Antagonista oxytocinu u pacientů s opakovaným selháním implantace. Prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie.
V této studii výzkumníci porovnávají obvyklý způsob embryotransferu (bez medikace) s embryotransferem při podávání antagonisty oxytocinu.
To pro zlepšení implantace a zvýšení míry otěhotnění.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgie, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IVF/ICSI pacienti do 38 let
- 2e až 6e IVF cyklus
Kritéria vyloučení:
- pacientů s endokrinologickými onemocněními nebo problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atosiban
Pacienti dostávají bolusovou injekci 6,75 mg atosibanu a po atosibaninfuzi v dávce 18 mg/u po dobu 3 hodin.
|
Bolus atosibanu 6,75 mg + infuze atosibanu 18 mg/u po dobu 3 hodin.
jednou podání počínaje 1 hodinu před embryotransferem.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Pacienti dostávají bolusovou injekci placeba (NaCl 0,9 %) a infuzi NaCl 0,9 % během 3 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 16 dní od odběru vajíček
|
počet pacientek, které vykazují pozitivní těhotenský test z krve v séru
|
16 dní od odběru vajíček
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet pacientek s probíhajícím těhotenstvím v prvním trimestru
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-000278-49
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .