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Antagoniste de l'ocytocine chez les patients présentant des échecs répétés d'implantation

1 février 2021 mis à jour par: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Antagoniste de l'ocytocine chez les patients présentant des échecs répétés d'implantation. Une étude prospective randomisée contrôlée par placebo en double aveugle.

Dans cette étude, les chercheurs comparent la méthode habituelle de transfert d'embryons (sans médicament) avec un transfert d'embryons tout en administrant un antagoniste de l'ocytocine. Ceci pour améliorer l'implantation et augmenter le taux de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgique, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients FIV/ICSI de moins de 38 ans
  • 2e à 6e cycle FIV

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies ou de problèmes endocrinologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Atosiban
Les patients reçoivent une injection en bolus de 6,75 mg d'atosiban suivi d'une perfusion d'atosibanin à 18 mg/u pendant 3 heures.
Médicament: Atosiban
Bolus atosiban 6.75mg + infusion atosiban 18mg/u pendant 3 heures. une fois administré en commençant 1 heure avant le transfert d'embryon.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Les patients reçoivent une injection bolus placebo (NaCl 0,9%) et une perfusion de NaCl 0,9% pendant 3 heures
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'implantation
Délai: 16 jours à compter de la récupération des œufs
le nombre de patientes qui présentent un test de grossesse sanguin sérique positif
16 jours à compter de la récupération des œufs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 12 semaines
Le nombre de patientes avec une grossesse en cours au premier trimestre
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZ Jan Palfijn Gent

Collaborateurs

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-000278-49

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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