Antagonista de ocitocina em pacientes com falha repetida de implantação
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Antagonista da ocitocina em pacientes com falha repetida de implantação. Um estudo prospectivo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego.
Neste estudo, os investigadores comparam a forma usual de transferência de embriões (sem medicação) com uma transferência de embriões durante a administração de antagonista de oxitocina.
Isso para melhorar a implantação e aumentar a taxa de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de FIV/ICSI abaixo de 38 anos
- 2e a 6e ciclo de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças ou problemas endocrinológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atosibana
Os pacientes recebem uma injeção em bolus de atosiban 6,75mg e após uma infusão de atosibanin a 18mg/u durante 3 horas.
|
Bolus atosiban 6,75mg + infusão atosiban 18mg/u durante 3 horas.
uma vez administrado começando 1 hora antes da transferência embrionária.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Os pacientes recebem uma injeção de placebo em bolus (NaCl 0,9%) e uma infusão de NaCl 0,9% durante 3 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 16 dias a partir da recuperação do ovo
|
o número de pacientes que apresentam um teste de gravidez de sangue sérico positivo
|
16 dias a partir da recuperação do ovo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 12 semanas
|
O número de pacientes com uma gravidez em curso no primeiro trimestre
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-000278-49
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .