Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocinantagonist hos patienter med upprepade misslyckanden vid implantation

1 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Oxytocinantagonist hos patienter med upprepade misslyckanden vid implantation. En prospektiv randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie.

I denna studie jämför utredarna det vanliga sättet för embryoöverföring (utan medicinering) med en embryoöverföring vid administrering av oxytocinantagonist. Detta för att förbättra implantationen och öka graviditetsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IVF/ICSI-patienter under 38 år
  • 2e till 6e IVF-cykel

Exklusions kriterier:

  • patienter med endokrinologiska sjukdomar eller problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Atosiban
Patienterna får en bolusinjektion på 6,75 mg atosiban och efter en atosibaninfusion med 18 mg/u under 3 timmar.
Läkemedel: Atosiban
Bolus atosiban 6,75mg + infusion atosiban 18mg/u under 3 timmar. en gång administrerat med början 1 timme före embryoöverföring.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Patienterna får en placebo bolusinjektion (NaCl 0,9%) och en infusion av NaCl 0,9% under 3 timmar
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 16 dagar från ägguttagning
antalet patienter som visar positivt serumblodgraviditetstest
16 dagar från ägguttagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
Antalet patienter med en pågående graviditet i första trimestern
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Samarbetspartners

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-000278-49

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera