Antagonista dell'ossitocina in pazienti con fallimento ripetuto dell'impianto
1 febbraio 2021 aggiornato da: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Antagonista dell'ossitocina in pazienti con fallimento ripetuto dell'impianto. Uno studio prospettico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo.
In questo studio i ricercatori confrontano il solito modo di trasferimento dell'embrione (senza farmaci) con un trasferimento di embrioni durante la somministrazione dell'antagonista dell'ossitocina.
Questo per migliorare l'impianto e aumentare il tasso di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgio, 9000
- AZ Jan Palfijn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti IVF/ICSI di età inferiore a 38 anni
- Ciclo di fecondazione in vitro da 2e a 6e
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie o problemi endocrinologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Atosiban
I pazienti ricevono un'iniezione in bolo di 6,75 mg di atosiban e dopo un'infusione di atosiban a 18 mg/u per 3 ore.
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Bolo di atosiban 6,75 mg + infusione di atosiban 18 mg/u per 3 ore.
una volta somministrato a partire da 1 ora prima del trasferimento dell'embrione.
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
I pazienti ricevono un'iniezione in bolo di placebo (NaCl 0,9%) e un'infusione di NaCl 0,9% per 3 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di impianto
Lasso di tempo: 16 giorni dal recupero delle uova
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il numero di pazienti che mostrano un test di gravidanza siero sangue positivo
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16 giorni dal recupero delle uova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il numero di pazienti con una gravidanza in corso nel primo trimestre
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-000278-49
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