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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01673399
Oxytocin-Antagonist bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen
1. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Oxytocin-Antagonist bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen. Eine prospektive randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie.
In dieser Studie vergleichen die Forscher den üblichen Weg des Embryotransfers (ohne Medikamente) mit einem Embryotransfer unter Verabreichung von Oxytocin-Antagonisten.
Dies soll die Implantation verbessern und die Schwangerschaftsrate erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF/ ICSI-Patienten unter 38 Jahren
- 2e bis 6e IVF-Zyklus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit endokrinologischen Erkrankungen oder Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Atosiban
Die Patienten erhalten eine Bolusinjektion von 6,75 mg Atosiban und anschließend eine Atosiban-Infusion mit 18 mg/E über 3 Stunden.
|
Bolus Atosiban 6,75 mg + Infusion Atosiban 18 mg/U während 3 Stunden.
einmal verabreicht, beginnend 1 Stunde vor dem Embryotransfer.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Patienten erhalten eine Placebo-Bolusinjektion (NaCl 0,9 %) und eine Infusion mit NaCl 0,9 % während 3 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantationsrate
Zeitfenster: 16 Tage ab Eizellentnahme
|
die Anzahl der Patientinnen, die einen positiven Serumblut-Schwangerschaftstest zeigen
|
16 Tage ab Eizellentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Anzahl der Patientinnen mit einer anhaltenden Schwangerschaft im ersten Trimester
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-000278-49
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