Antagonista de oxitocina en pacientes con fracaso repetido de implantación
1 de febrero de 2021 actualizado por: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Antagonista de oxitocina en pacientes con fallas repetidas de implantación. Un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego.
En este estudio, los investigadores comparan la forma habitual de transferencia de embriones (sin medicación) con una transferencia de embriones mientras se administra el antagonista de la oxitocina.
Esto para mejorar la implantación y aumentar la tasa de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes FIV/ICSI menores de 38 años
- 2e a 6e ciclo de FIV
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades o problemas endocrinológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Atosiban
Los pacientes reciben una inyección en bolo de 6,75 mg de atosiban y después una infusión de atosiban a 18 mg/u durante 3 horas.
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Bolo de atosiban 6,75mg + infusión de atosiban 18mg/u durante 3 horas.
una vez administrado a partir de 1 hora antes de la transferencia de embriones.
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Los pacientes reciben una inyección en bolo de placebo (NaCl al 0,9%) y una infusión de NaCl al 0,9% durante 3 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 16 días desde la recuperación del huevo
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el número de pacientes que muestran una prueba de embarazo en sangre sérica positiva
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16 días desde la recuperación del huevo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El número de pacientes con un embarazo en curso en el primer trimestre
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-000278-49
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