The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation
2012年9月6日 更新者：Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner、Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation: a Randomized, Controlled Clinical Trial in Patients Receiving Peripheral Vascular Surgery
The aim of this study was to investigate the effect of a 24- hrs L-arginine infusion on hemodynamic and on parameters of microcirculation in patients with peripheral arterial occlusive disease (PAOD).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- female or male patients receiving peripheral bypass surgery
- age between 55 and 75 years
Exclusion Criteria:
- metabolic acidosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Placebo
NaCl 0.9% intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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NaCl 0.9% intravenously for 24h
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アクティブコンパレータ：Arginine
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in temperature gradient at 3h post-surgery
時間枠：baseline and 3h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline and 3h post-surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 1h
時間枠：baseline & 1h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 1h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 2h
時間枠：baseline & 2h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 2h post-surgery
|
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 3h
時間枠：baseline & 3h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 3h post-surgery
|
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 24h
時間枠：baseline & 24h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 24h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 48h
時間枠：baseline & 48h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 48h post-surgery
|
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 3h
時間枠：baseline & 3h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24h
時間枠：baseline & 24h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
|
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 48h
時間枠：baseline & 48h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
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baseline & 48h post-surgery
|
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 3h
時間枠：baseline & 3h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 24h
時間枠：baseline & 24h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
|
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 48h
時間枠：baseline & 48h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 48h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 1h
時間枠：baseline & 1h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 1h post-surgery
|
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Change from baseline in temperature gradient at 2h
時間枠：baseline & 2h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 2h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 24h
時間枠：baseline & 24h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 24h post-surgery
|
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Change from baseline in temperature gradient at 48h
時間枠：baseline & 48h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 48h post-surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jörg Michael Hiesmayr, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月6日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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