Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation: a Randomized, Controlled Clinical Trial in Patients Receiving Peripheral Vascular Surgery

The aim of this study was to investigate the effect of a 24- hrs L-arginine infusion on hemodynamic and on parameters of microcirculation in patients with peripheral arterial occlusive disease (PAOD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • female or male patients receiving peripheral bypass surgery
  • age between 55 and 75 years

Exclusion Criteria:

  • metabolic acidosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo
NaCl 0.9% intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
NaCl 0.9% intravenously for 24h
Active Comparator: Arginine
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in temperature gradient at 3h post-surgery
Aikaikkuna: baseline and 3h post-surgery
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist. Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
baseline and 3h post-surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 1h
Aikaikkuna: baseline & 1h post-surgery
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
baseline & 1h post-surgery
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 2h
Aikaikkuna: baseline & 2h post-surgery
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
baseline & 2h post-surgery
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 3h
Aikaikkuna: baseline & 3h post-surgery
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
baseline & 3h post-surgery
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 24h
Aikaikkuna: baseline & 24h post-surgery
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
baseline & 24h post-surgery
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 48h
Aikaikkuna: baseline & 48h post-surgery
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
baseline & 48h post-surgery
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 3h
Aikaikkuna: baseline & 3h post-surgery
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
baseline & 3h post-surgery
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24h
Aikaikkuna: baseline & 24h post-surgery
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
baseline & 24h post-surgery
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 48h
Aikaikkuna: baseline & 48h post-surgery
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
baseline & 48h post-surgery
Change from baseline in plasma arginine concentration at 3h
Aikaikkuna: baseline & 3h post-surgery
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
baseline & 3h post-surgery
Change from baseline in plasma arginine concentration at 24h
Aikaikkuna: baseline & 24h post-surgery
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
baseline & 24h post-surgery
Change from baseline in plasma arginine concentration at 48h
Aikaikkuna: baseline & 48h post-surgery
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
baseline & 48h post-surgery
Change from baseline in temperature gradient at 1h
Aikaikkuna: baseline & 1h post-surgery
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist. Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
baseline & 1h post-surgery
Change from baseline in temperature gradient at 2h
Aikaikkuna: baseline & 2h post-surgery
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist. Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
baseline & 2h post-surgery
Change from baseline in temperature gradient at 24h
Aikaikkuna: baseline & 24h post-surgery
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist. Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
baseline & 24h post-surgery
Change from baseline in temperature gradient at 48h
Aikaikkuna: baseline & 48h post-surgery
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist. Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
baseline & 48h post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jörg Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUW_Arginin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo

Tilaa