The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation
6 settembre 2012 aggiornato da: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation: a Randomized, Controlled Clinical Trial in Patients Receiving Peripheral Vascular Surgery
The aim of this study was to investigate the effect of a 24- hrs L-arginine infusion on hemodynamic and on parameters of microcirculation in patients with peripheral arterial occlusive disease (PAOD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- female or male patients receiving peripheral bypass surgery
- age between 55 and 75 years
Exclusion Criteria:
- metabolic acidosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
NaCl 0.9% intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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NaCl 0.9% intravenously for 24h
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Comparatore attivo: Arginine
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in temperature gradient at 3h post-surgery
Lasso di tempo: baseline and 3h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline and 3h post-surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 1h
Lasso di tempo: baseline & 1h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 1h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 2h
Lasso di tempo: baseline & 2h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 2h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 3h
Lasso di tempo: baseline & 3h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 24h
Lasso di tempo: baseline & 24h post-surgery
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Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 24h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 48h
Lasso di tempo: baseline & 48h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 48h post-surgery
|
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 3h
Lasso di tempo: baseline & 3h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24h
Lasso di tempo: baseline & 24h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
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baseline & 24h post-surgery
|
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 48h
Lasso di tempo: baseline & 48h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
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baseline & 48h post-surgery
|
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 3h
Lasso di tempo: baseline & 3h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 24h
Lasso di tempo: baseline & 24h post-surgery
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L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 24h post-surgery
|
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 48h
Lasso di tempo: baseline & 48h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 48h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 1h
Lasso di tempo: baseline & 1h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 1h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 2h
Lasso di tempo: baseline & 2h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 2h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 24h
Lasso di tempo: baseline & 24h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 24h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 48h
Lasso di tempo: baseline & 48h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 48h post-surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jörg Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUW_Arginin
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