The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation
2012. szeptember 6. frissítette: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation: a Randomized, Controlled Clinical Trial in Patients Receiving Peripheral Vascular Surgery
The aim of this study was to investigate the effect of a 24- hrs L-arginine infusion on hemodynamic and on parameters of microcirculation in patients with peripheral arterial occlusive disease (PAOD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- female or male patients receiving peripheral bypass surgery
- age between 55 and 75 years
Exclusion Criteria:
- metabolic acidosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
NaCl 0.9% intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
|
NaCl 0.9% intravenously for 24h
|
|
Aktív összehasonlító: Arginine
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
|
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in temperature gradient at 3h post-surgery
Időkeret: baseline and 3h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline and 3h post-surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 1h
Időkeret: baseline & 1h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 1h post-surgery
|
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 2h
Időkeret: baseline & 2h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 2h post-surgery
|
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 3h
Időkeret: baseline & 3h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 3h post-surgery
|
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 24h
Időkeret: baseline & 24h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 24h post-surgery
|
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 48h
Időkeret: baseline & 48h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
|
baseline & 48h post-surgery
|
|
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 3h
Időkeret: baseline & 3h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 3h post-surgery
|
|
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24h
Időkeret: baseline & 24h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
|
|
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 48h
Időkeret: baseline & 48h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 48h post-surgery
|
|
Change from baseline in plasma arginine concentration at 3h
Időkeret: baseline & 3h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
|
baseline & 3h post-surgery
|
|
Change from baseline in plasma arginine concentration at 24h
Időkeret: baseline & 24h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
|
|
Change from baseline in plasma arginine concentration at 48h
Időkeret: baseline & 48h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
|
baseline & 48h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 1h
Időkeret: baseline & 1h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 1h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 2h
Időkeret: baseline & 2h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 2h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 24h
Időkeret: baseline & 24h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 24h post-surgery
|
|
Change from baseline in temperature gradient at 48h
Időkeret: baseline & 48h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 48h post-surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jörg Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUW_Arginin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .