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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01682889
The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation
2012년 9월 6일 업데이트: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
The Effect of High Dose Arginine Infusion on Hemodynamic and Peripheral Microcirculation: a Randomized, Controlled Clinical Trial in Patients Receiving Peripheral Vascular Surgery
The aim of this study was to investigate the effect of a 24- hrs L-arginine infusion on hemodynamic and on parameters of microcirculation in patients with peripheral arterial occlusive disease (PAOD).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- female or male patients receiving peripheral bypass surgery
- age between 55 and 75 years
Exclusion Criteria:
- metabolic acidosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo
NaCl 0.9% intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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NaCl 0.9% intravenously for 24h
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활성 비교기: Arginine
L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours after induction of anaesthesia
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L-arginine-hydrochlorid (0.35 g/kg body weight) intravenously for 24 hours
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline in temperature gradient at 3h post-surgery
기간: baseline and 3h post-surgery
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One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline and 3h post-surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 1h
기간: baseline & 1h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 1h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 2h
기간: baseline & 2h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 2h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 3h
기간: baseline & 3h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 24h
기간: baseline & 24h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 24h post-surgery
|
Change from baseline in Laser Doppler blood perfusion imaging at 48h
기간: baseline & 48h post-surgery
|
Perfusion values are expressed as arbitrary perfusion units.
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baseline & 48h post-surgery
|
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 3h
기간: baseline & 3h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 24h
기간: baseline & 24h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
|
Change from baseline in asymmetric dimethylarginine (ADMA) at 48h
기간: baseline & 48h post-surgery
|
Asymmetric dimethylarginine is measured by ELISA and expressed in µmol/l.
|
baseline & 48h post-surgery
|
Change from baseline in plasma arginine concentration at 3h
기간: baseline & 3h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 3h post-surgery
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 24h
기간: baseline & 24h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
|
baseline & 24h post-surgery
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Change from baseline in plasma arginine concentration at 48h
기간: baseline & 48h post-surgery
|
L-arginine concentration is measured by HPLC and expressed in µmol/l.
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baseline & 48h post-surgery
|
Change from baseline in temperature gradient at 1h
기간: baseline & 1h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 1h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 2h
기간: baseline & 2h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
|
baseline & 2h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 24h
기간: baseline & 24h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 24h post-surgery
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Change from baseline in temperature gradient at 48h
기간: baseline & 48h post-surgery
|
One temperature probe is attached to the index finger of the lying patients, a second probe at the radial side of the forearm, midway between elbow and the wrist.
Temperature gradient is calculated by subtracting the value obtained at the fingertip from the forearm value and expressed in °C.
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baseline & 48h post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jörg Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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Placebo에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로