プエルトリコおよび米国の献血者からの個々のドナーサンプルの Procleix® デングウイルスアッセイ試験 - CTS
2014年9月11日 更新者：Gen-Probe, Incorporated
プエルトリコおよび米国の献血者からの個々のドナーサンプルの Procleix® デングウイルスアッセイ試験 - Creative Testing Solutions
この研究の目的は、個々のドナー サンプル (IDS) を TIGRIS システムで開発中のデング熱アッセイでテストし、臨床環境におけるデング熱アッセイの特徴をさらに明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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St Petersburg、Florida、アメリカ、33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国とプエルトリコからの献血ボランティア
説明
包含基準:
- ドナーは、すべての採血施設の標準的な資格要件を満たさなければなりません。
- ドナーおよび/または法的に承認された代表者は、研究参加前にサイトの定期的なインフォームドコンセントプロセスを進んで受けなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デングウイルス
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インビトロ診断アッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全血および血液成分のボランティアドナー、およびその他の生体ドナーを含む、個々のヒトドナーからの血漿標本におけるデングウイルス由来のリボソーム RNA の定性的検出。
時間枠：約3年
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約3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENVTS-US12-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。