Prueba de ensayo del virus del dengue Procleix® de muestras de donantes individuales de donantes de sangre puertorriqueños y estadounidenses - CTS
11 de septiembre de 2014 actualizado por: Gen-Probe, Incorporated
Prueba de ensayo del virus del dengue Procleix® de muestras de donantes individuales de donantes de sangre de Puerto Rico y EE. UU. - Creative Testing Solutions
El objetivo de este estudio es analizar muestras de donantes individuales (IDS) con el ensayo de dengue en investigación en el sistema TIGRIS y caracterizar aún más el ensayo de dengue en el entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
donantes de sangre voluntarios de los EE. UU. y Puerto Rico
Descripción
Criterios de inclusión:
- El donante debe cumplir con todos los requisitos de elegibilidad estándar de los sitios de recolección de sangre.
- El donante y/o el representante legalmente autorizado deben estar dispuestos a someterse al proceso de consentimiento informado de rutina del centro antes de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Virus del dengue
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ensayo de diagnóstico in vitro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección cualitativa de ARN ribosómico del virus del dengue en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes voluntarios de sangre completa y componentes sanguíneos, y otros donantes vivos.
Periodo de tiempo: Aproximadamente tres años
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Aproximadamente tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENVTS-US12-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .