Procleix® Dengue Virus Assay Testing de amostras de doadores individuais de doadores de sangue porto-riquenhos e americanos - CTS
11 de setembro de 2014 atualizado por: Gen-Probe, Incorporated
Procleix® Dengue Virus Assay Testing de amostras de doadores individuais de doadores de sangue porto-riquenhos e americanos - Soluções de teste criativas
O objetivo deste estudo é testar amostras de doadores individuais (IDSs) com o Ensaio de Dengue investigacional no Sistema TIGRIS e caracterizar ainda mais o Ensaio de Dengue no ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doadores de sangue voluntários dos EUA e Porto Rico
Descrição
Critério de inclusão:
- O doador deve atender a todos os requisitos de elegibilidade padrão dos locais de coleta de sangue.
- O doador e/ou representante legalmente autorizado deve estar disposto a passar pelo processo de consentimento informado de rotina do centro antes da participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vírus da dengue
|
ensaio de diagnóstico in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detecção qualitativa de RNA ribossômico do vírus da dengue em amostras de plasma de doadores humanos individuais, incluindo doadores voluntários de sangue total e componentes sanguíneos e outros doadores vivos.
Prazo: Aproximadamente três anos
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Aproximadamente três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENVTS-US12-002
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