Test Procleix® na virus horečky dengue Testování jednotlivých vzorků dárců od dárců krve z Portorika a USA - CTS
11. září 2014 aktualizováno: Gen-Probe, Incorporated
Test Procleix® na virus horečky dengue Testování jednotlivých vzorků dárců od dárců krve z Portorika a USA – kreativní řešení testování
Cílem této studie je testovat jednotlivé vzorky dárců (IDS) pomocí výzkumného testu na horečku dengue na systému TIGRIS a dále charakterizovat test na horečku dengue v klinickém prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dobrovolní dárci krve z USA a Portorika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárce musí splňovat všechny standardní požadavky na způsobilost míst odběru krve.
- Dárce a/nebo zákonně oprávněný zástupce musí být ochoten podstoupit rutinní proces informovaného souhlasu na místě před účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Virus dengue
|
in vitro diagnostický test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitativní detekce ribozomální RNA z viru dengue ve vzorcích plazmy od jednotlivých lidských dárců, včetně dobrovolných dárců plné krve a krevních složek a dalších žijících dárců.
Časové okno: Přibližně tři roky
|
Přibližně tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENVTS-US12-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .