- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01702272
Procleix® Dengue Virus Assay Testing отдельных донорских образцов от доноров крови из Пуэрто-Рико и США - CTS
11 сентября 2014 г. обновлено: Gen-Probe, Incorporated
Procleix® Тестирование вируса денге для индивидуальных образцов доноров из Пуэрто-Рико и американских доноров - креативные решения для тестирования
Целью этого исследования является тестирование образцов отдельных доноров (IDS) с помощью исследуемого анализа лихорадки денге в системе TIGRIS и дальнейшая характеристика анализа лихорадки денге в клинических условиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
добровольные доноры крови из США и Пуэрто-Рико
Описание
Критерии включения:
- Донор должен соответствовать всем стандартным квалификационным требованиям мест сбора крови.
- Донор и/или законный представитель должны быть готовы пройти обычную процедуру получения информированного согласия в центре до участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вирус денге
|
диагностический анализ in vitro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качественное обнаружение рибосомной РНК вируса денге в образцах плазмы отдельных доноров-людей, в том числе добровольных доноров цельной крови и компонентов крови, а также других живых доноров.
Временное ограничение: Примерно три года
|
Примерно три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DENVTS-US12-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .