Procleix® Dengue Virus Assay Testning av individuella donatorprover från Puerto Rico och USA:s blodgivare - CTS
11 september 2014 uppdaterad av: Gen-Probe, Incorporated
Procleix® Dengue Virus Assay Testning av individuella donatorprover från Puerto Rico och USA:s blodgivare - Kreativa testlösningar
Syftet med denna studie är att testa individuella donatorprover (IDS) med den prövningsbaserade Dengue-analysen på TIGRIS-systemet och att ytterligare karakterisera Dengue-analysen i den kliniska miljön.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
frivilliga blodgivare från USA och Puerto Rico
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorn måste uppfylla alla blodinsamlingsställens standardkrav för behörighet.
- Givaren och/eller juridiskt auktoriserad representant måste vara villig att genomgå webbplatsens rutinmässiga informerade samtyckesprocess innan studiedeltagandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Denguevirus
|
in vitro diagnostisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativ detektion av ribosomalt RNA från denguevirus i plasmaprover från individuella mänskliga donatorer, inklusive frivilliga donatorer av helblod och blodkomponenter, och andra levande donatorer.
Tidsram: Ungefär tre år
|
Ungefär tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENVTS-US12-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .