- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01702272
Test Procleix® Dengue Virus Testowanie próbek indywidualnych dawców pochodzących od dawców krwi z Puerto Rico i USA — CTS
11 września 2014 zaktualizowane przez: Gen-Probe, Incorporated
Test Procleix® Dengue Virus Testowanie próbek indywidualnych dawców od portorykańskich i amerykańskich dawców krwi - Creative Testing Solutions
Celem tego badania jest przetestowanie próbek od indywidualnych dawców (IDS) za pomocą eksperymentalnego testu dengi w systemie TIGRIS oraz dalsze scharakteryzowanie testu dengi w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wolontariuszy dawców krwi z USA i Puerto Rico
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawca musi spełniać wszystkie standardowe wymagania kwalifikacyjne miejsc pobierania krwi.
- Dawca i/lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić zgodę na poddanie się rutynowej procedurze świadomej zgody przed udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wirus dengi
|
test diagnostyczny in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakościowe wykrywanie rybosomalnego RNA wirusa dengi w próbkach osocza od indywidualnych dawców ludzkich, w tym ochotniczych dawców krwi pełnej i składników krwi oraz innych żywych dawców.
Ramy czasowe: Około trzech lat
|
Około trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENVTS-US12-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na wirusa dengi Procleix
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony