Procleix® Dengue Virus Assay Testing av individuelle donorprøver fra Puerto Rico og amerikanske blodgivere - CTS
11. september 2014 oppdatert av: Gen-Probe, Incorporated
Procleix® Dengue Virus Assay Testing av individuelle donorprøver fra Puerto Rico og amerikanske blodgivere - Kreative testløsninger
Målet med denne studien er å teste individuelle donorprøver (IDS) med den undersøkelsesbaserte Dengue-analysen på TIGRIS-systemet og å karakterisere Dengue-analysen ytterligere i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Forente stater, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
frivillige blodgivere fra USA og Puerto Rico
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Donor må oppfylle alle blodinnsamlingsstedenes standard kvalifikasjonskrav.
- Giver og/eller juridisk autorisert representant må være villig til å gjennomgå nettstedets rutinemessige informerte samtykkeprosess før studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dengue virus
|
in vitro diagnostisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitativ påvisning av ribosomalt RNA fra Dengue-virus i plasmaprøver fra individuelle menneskelige givere, inkludert frivillige givere av fullblod og blodkomponenter, og andre levende givere.
Tidsramme: Omtrent tre år
|
Omtrent tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DENVTS-US12-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .