Procleix® Dengue Virus Assay Testen van individuele donormonsters van Puerto Ricaanse en Amerikaanse bloeddonoren - CTS
11 september 2014 bijgewerkt door: Gen-Probe, Incorporated
Procleix® Dengue Virus Assay Testen van individuele donormonsters van Puerto Ricaanse en Amerikaanse bloeddonoren - Creative Testing Solutions
Het doel van deze studie is om individuele donormonsters (IDS'en) te testen met de experimentele dengue-assay op het TIGRIS-systeem en om de dengue-assay verder te karakteriseren in de klinische setting.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
St Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33716
- Creative Testing Solutions - Tampa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrijwillige bloeddonoren uit de VS en Puerto Rico
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De donor moet voldoen aan alle standaardvereisten van de bloedafnamelocaties.
- Donor en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet bereid zijn om het routinematige geïnformeerde toestemmingsproces van de site te ondergaan voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dengue-virus
|
in vitro diagnostische test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatieve detectie van ribosomaal RNA van het denguevirus in plasmaspecimens van individuele menselijke donoren, inclusief vrijwillige donoren van volbloed en bloedbestanddelen, en andere levende donoren.
Tijdsspanne: Ongeveer drie jaar
|
Ongeveer drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DENVTS-US12-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .