Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
2019年2月27日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jönköping、スウェーデン、SE-
- Regional Hospital Ryhov
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Linköping、スウェーデン、SE-581 85
- Linkoping University Hospital
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Mora、スウェーデン、SE-792 85
- Mora hospital
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Norrköping、スウェーデン、SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
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Stockholm、スウェーデン、116 91
- Ersta sjukhus
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Stockholm、スウェーデン、SE-141 86
- Karolinska University Hospital
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Stockholm、スウェーデン、SE-182 88
- Danderyds Hospital
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Sundsvall、スウェーデン、SE-
- Sundsvalls hospital
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Södertälje、スウェーデン、SE-
- Södertälje Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
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biliary calculus remain
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実験的：Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
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biliary calculus removed at surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
時間枠：12 month post op
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Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
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12 month post op
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Complications biliary calculus
時間枠：12 month post op
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Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
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12 month post op
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月27日
一次修了 (実際)
2017年11月20日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。