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Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study

27. Februar 2019 aktualisiert von: Anders Thorell, Karolinska Institutet

Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study

The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm. And if the gallstones give any complications under 1 year follow up. The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Jönköping, Schweden, SE-
        • Regional Hospital Ryhov
      • Linköping, Schweden, SE-581 85
        • Linköping University Hospital
      • Mora, Schweden, SE-792 85
        • Mora Hospital
      • Norrköping, Schweden, SE-
        • Vrinnevi Hospital Norrköping
      • Stockholm, Schweden, 116 91
        • Ersta sjukhus
      • Stockholm, Schweden, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Schweden, SE-182 88
        • Danderyds Hospital
      • Sundsvall, Schweden, SE-
        • Sundsvalls hospital
      • Södertälje, Schweden, SE-
        • Södertälje Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Ongoing icterus or pancreatitis
  • History of anamneses pancreatitis/icterus
  • Allergy against x-ray contrast
  • Stones more than 6 mm in ductus
  • No passage of contrast to duodenum
  • malignant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
Sonstiges: no measures taken to clear bile ductus
biliary calculus remain
Experimental: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
Verfahren: clearance of bile ductus
biliary calculus removed at surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Zeitfenster: 12 month post op
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
12 month post op

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complications biliary calculus
Zeitfenster: 12 month post op
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
12 month post op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Karolinska University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Danderyd Hospital
Sodertalje Hospital
Mora Hospital
Regional Hopspital Ryhov, Jönköping
Vrinnevi Hospital, Norrköping
Sundsvalls Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/873-31/3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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