Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study

27. februar 2019 opdateret af: Anders Thorell, Karolinska Institutet

Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study

The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm. And if the gallstones give any complications under 1 year follow up. The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, SE-
        • Regional Hospital Ryhov
      • Linköping, Sverige, SE-581 85
        • Linköping University Hospital
      • Mora, Sverige, SE-792 85
        • Mora Hospital
      • Norrköping, Sverige, SE-
        • Vrinnevi Hospital Norrköping
      • Stockholm, Sverige, 116 91
        • Ersta sjukhus
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, SE-182 88
        • Danderyds Hospital
      • Sundsvall, Sverige, SE-
        • Sundsvalls hospital
      • Södertälje, Sverige, SE-
        • Södertälje Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Ongoing icterus or pancreatitis
  • History of anamneses pancreatitis/icterus
  • Allergy against x-ray contrast
  • Stones more than 6 mm in ductus
  • No passage of contrast to duodenum
  • malignant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
Andet: no measures taken to clear bile ductus
biliary calculus remain
Eksperimentel: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
Procedure: clearance of bile ductus
biliary calculus removed at surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Tidsramme: 12 month post op
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
12 month post op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Complications biliary calculus
Tidsramme: 12 month post op
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
12 month post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Danderyd Hospital
Sodertalje Hospital
Mora Hospital
Regional Hopspital Ryhov, Jönköping
Vrinnevi Hospital, Norrköping
Sundsvalls Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/873-31/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner