Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
27 februari 2019 bijgewerkt door: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jönköping, Zweden, SE-
- Regional Hospital Ryhov
-
Linköping, Zweden, SE-581 85
- Linköping University Hospital
-
Mora, Zweden, SE-792 85
- Mora Hospital
-
Norrköping, Zweden, SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
-
Stockholm, Zweden, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Stockholm, Zweden, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Zweden, SE-182 88
- Danderyds hospital
-
Sundsvall, Zweden, SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje, Zweden, SE-
- Södertälje Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
|
biliary calculus remain
|
|
Experimenteel: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
|
biliary calculus removed at surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Tijdsspanne: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complications biliary calculus
Tijdsspanne: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/873-31/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .