Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jönköping, Suécia, SE-
- Regional Hospital Ryhov
-
Linköping, Suécia, SE-581 85
- Linkoping University Hospital
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Mora, Suécia, SE-792 85
- Mora hospital
-
Norrköping, Suécia, SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
-
Stockholm, Suécia, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Stockholm, Suécia, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Suécia, SE-182 88
- Danderyds Hospital
-
Sundsvall, Suécia, SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje, Suécia, SE-
- Södertälje Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
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biliary calculus remain
|
|
Experimental: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
|
biliary calculus removed at surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Prazo: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complications biliary calculus
Prazo: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/873-31/3
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