Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
27 februari 2019 uppdaterad av: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jönköping, Sverige, SE-
- Regional Hospital Ryhov
-
Linköping, Sverige, SE-581 85
- Linköping University Hospital
-
Mora, Sverige, SE-792 85
- Mora Hospital
-
Norrköping, Sverige, SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige, SE-182 88
- Danderyds hospital
-
Sundsvall, Sverige, SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje, Sverige, SE-
- Södertälje Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
|
biliary calculus remain
|
|
Experimentell: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
|
biliary calculus removed at surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Tidsram: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Complications biliary calculus
Tidsram: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/873-31/3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .