Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
2019年2月27日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jönköping、瑞典、SE-
- Regional Hospital Ryhov
-
Linköping、瑞典、SE-581 85
- Linkoping University Hospital
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Mora、瑞典、SE-792 85
- Mora hospital
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Norrköping、瑞典、SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
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Stockholm、瑞典、116 91
- Ersta sjukhus
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Stockholm、瑞典、SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm、瑞典、SE-182 88
- Danderyds Hospital
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Sundsvall、瑞典、SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje、瑞典、SE-
- Södertälje Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
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biliary calculus remain
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实验性的：Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
|
biliary calculus removed at surgery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
大体时间：12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
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12 month post op
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Complications biliary calculus
大体时间：12 month post op
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Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月27日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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