Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
27 февраля 2019 г. обновлено: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jönköping, Швеция, SE-
- Regional Hospital Ryhov
-
Linköping, Швеция, SE-581 85
- Linköping University Hospital
-
Mora, Швеция, SE-792 85
- Mora Hospital
-
Norrköping, Швеция, SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
-
Stockholm, Швеция, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Stockholm, Швеция, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Швеция, SE-182 88
- Danderyds hospital
-
Sundsvall, Швеция, SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje, Швеция, SE-
- Södertälje Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
|
biliary calculus remain
|
|
Экспериментальный: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
|
biliary calculus removed at surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
Временное ограничение: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications biliary calculus
Временное ограничение: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
|
12 month post op
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/873-31/3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .