Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Study
2019년 2월 27일 업데이트: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Optimal Handling of Common Bile Duct Calculus, a Prospective Randomized Study
The purpose is to study natural process of gallstones in common bile duct, stones less than or equal to 6 mm.
And if the gallstones give any complications under 1 year follow up.
The second outcome is to study side-effects of gallstones removed with surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jönköping, 스웨덴, SE-
- Regional Hospital Ryhov
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Linköping, 스웨덴, SE-581 85
- Linkoping University Hospital
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Mora, 스웨덴, SE-792 85
- Mora hospital
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Norrköping, 스웨덴, SE-
- Vrinnevi Hospital Norrköping
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Stockholm, 스웨덴, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, 스웨덴, SE-182 88
- Danderyds Hospital
-
Sundsvall, 스웨덴, SE-
- Sundsvalls hospital
-
Södertälje, 스웨덴, SE-
- Södertälje Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Ongoing icterus or pancreatitis
- History of anamneses pancreatitis/icterus
- Allergy against x-ray contrast
- Stones more than 6 mm in ductus
- No passage of contrast to duodenum
- malignant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Biliary calculus remain
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, remains
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biliary calculus remain
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실험적: Biliary calculus removed
biliary calculus, less than or equal to 6 mm, removed
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biliary calculus removed at surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Natural process of biliary calculus left after cholecystectomy
기간: 12 month post op
|
Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
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12 month post op
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Complications biliary calculus
기간: 12 month post op
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Calculus in common bile duct less than or equal to 6 mm found during cholecystectomy, randomized to either remain or removed
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12 month post op
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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