非アルコール性脂肪肝疾患を患う糖尿病患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌
非アルコール性脂肪肝疾患を有する糖尿病患者の肝脂肪含量に対するヘリコバクター・ピロリ除菌の影響
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ (HP) 抗原は、良性および悪性の肝臓疾患を持つ人の肝臓で発見されています。 非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の発症における HP の役割については議論の余地があります。
このランダム化二重盲検臨床試験は、HP に対する抗体が陽性であり、超音波検査で脂肪肝の証拠が認められた糖尿病性消化不良患者を対象に実施されました。 他の原因を除外した後、血清アミノトランスフェラーゼレベルの上昇が持続する参加者は NAFLD を患っていると推定されました。 NAFLD肝脂肪スコアが(-0.64)を超え、尿素呼気検査(UBT)が陽性の患者が登録された。 彼らは、ライフスタイルの修正のみ、またはライフスタイルの修正と HP 撲滅のグループにランダムに割り当てられました。 HP根絶のための4剤療法（オメプラゾール、アモキシシリン、次クエン酸ビスマス、およびクラリスロマイシン）を2週間で実施した。 HP の根絶は UBT によって文書化されました。 肝脂肪含量、空腹時血清グルコース、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、トリグリセリド、コレステロール、高および低比重リポタンパク質、HOMA-IR、および人体計測値（BMIおよび腹囲）をベースラインおよび6週間目にチェックしました。後処理。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Gastroenterology clinic, Sina Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヘリコバクター・ピロリに対する抗体が陽性であり、超音波検査で脂肪肝の証拠を伴う持続的なアミノトランスフェラーゼレベルの上昇を示し、消化器科クリニックに紹介された糖尿病性消化不良患者
除外基準:
- アルコール使用（男性では1日あたり20グラム以上、女性では1日あたり10グラム以上）、心臓病（虚血性またはうっ血性）、肝臓病（ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、肝腫瘤病変）、腎臓疾患（血清クレアチニン濃度 > 1.5 mg/dl）、重度の全身性併存疾患、新生物、過去 3 か月間の肝毒性薬剤の使用、消化性潰瘍の既往歴、ピロリ菌除菌の既往歴、危険信号の存在（体重減少、嚥下障害、貧血、嘔吐、胃腸がんの家族歴が陽性）、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ライフスタイルの変更
カロリー制限食とプログラムされた身体活動による理想的な体重の獲得
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実験的：ピロリ菌の除菌
2 週間の 4 倍の抗生物質療法によるピロリ菌の除菌と、カロリー制限食とプログラムされた身体活動による理想的な体重の獲得
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レジメンは、オメプラゾール (20 mg/BD) + アモキシシリン (1 g/日) + 次クエン酸ビスマス (240 mg/BD) + アジスロマイシン (500 mg/BD) を 2 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌治療後6週間後のベースラインからの肝脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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肝脂肪含量は有効な式によって計算されました。
式は次のとおりです。肝脂肪含量 (%) = 10 (-0.805 + 0.282 * メタボリックシンドローム (はい = 11 いいえ = 0) + 0.078 * 2 型糖尿病 (はい =2 / いいえ =0) + 0.525 * log空腹時血清インスリン (mU/L) + 0.521 * log 空腹時血清 AST (U/L) - 0.454 * log (AST/ALT)
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raika Jamali, M.D.、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1391/7/24-579
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