비알코올성 지방간 질환이 있는 당뇨병 환자의 Helicobacter Pylori 박멸
비알코올성 지방간질환 당뇨병 환자에서 Helicobacter Pylori 제균이 간 지방량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
헬리코박터 파일로리(HP) 항원은 양성 및 악성 간 질환이 있는 개인의 간에서 발견되었습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병인에서 HP의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
이 무작위 이중 맹검 임상 시험은 HP에 대한 양성 항체와 초음파에서 지방간의 증거가 있는 당뇨병성 소화불량 환자에서 수행되었습니다. 다른 원인을 배제한 후 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치가 지속적으로 상승한 참가자는 NAFLD가 있는 것으로 추정되었습니다. NAFLD 간 지방 점수가 (-0.64) 이상이고 우레아 호흡 검사(UBT) 양성인 사람들이 등록되었습니다. 그들은 라이프 스타일 수정 단독 또는 라이프 스타일 수정과 HP 박멸 그룹에 무작위로 할당되었습니다. HP 박멸을 위한 4중 요법(omeprazole, amoxicillin, bismuth subcitrate, clarithromycin)이 2주 만에 시행되었습니다. HP 박멸은 UBT에 의해 문서화되었습니다. 간 지방 함량, 공복 혈청 포도당, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알칼리성 포스파타제, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 고밀도 및 저밀도 지단백, HOMA-IR 및 인체측정학적 측정(체질량 지수 및 허리 둘레)을 베이스라인 및 6주차에 확인했습니다. 후 처리.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Gastroenterology clinic, Sina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- H.pylori에 대한 항체가 양성이고 지속적으로 아미노트랜스퍼라제 수치가 상승하여 초음파에서 지방간 소견이 있는 당뇨병성 소화불량 환자로 소화기내과 진료소로 의뢰됨
제외 기준:
- 알코올 사용(남성은 하루 20g 이상, 여성은 하루 10g 이상), 심장병(허혈성 또는 울혈성), 간질환(바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 윌슨병, 혈색소증, 간종양병변), 신장질환 질병(혈청 크레아티닌 농도 > 1.5 mg/dl), 모든 중증 전신 동반질환, 신생물, 지난 3개월 동안 간독성 약물 사용, 소화성 궤양 병력, H.pylori 박멸 병력, 경보 징후 존재 (체중감소, 삼킴곤란, 빈혈, 구토, 위장암 가족력 양성), 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 라이프 스타일 수정
칼로리 제한 다이어트와 프로그램된 신체 활동을 통해 이상적인 체중을 얻습니다.
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실험적: H.pylori 박멸
2주간의 4중 항생제 치료로 H.pylori 제균 + 칼로리 제한 식이요법과 프로그램화된 신체활동으로 이상적인 체중 달성
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요법은 2주 동안 오메프라졸(20mg/BD) + 아목시실린(1g/일) + 비스무트 서브시트레이트(240mg/BD) + 아지스로마이신(500mg/BD)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H.Pylori 치료 후 기준선에서 6주까지 간 지방 함량 변화
기간: 기준선 및 6주
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간 지방 함량은 유효한 공식으로 계산되었습니다.
공식은 다음과 같습니다. 간 지방 함량(%) = 10(-0.805 + 0.282 * 대사 증후군(예 = 11 아니오 = 0) + 0.078 * 제2형 당뇨병(예 =2 / 아니오 =0) + 0.525 * log 공복 혈청 인슐린(mU/L) + 0.521 * log 공복 혈청 AST(U/L) - 0.454 * log(AST/ALT)
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raika Jamali, M.D., Tehran University Of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1391/7/24-579
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H.pylori 박멸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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Tehran University of Medical SciencesKashan University of Medical Sciences완전한
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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National University of Malaysia완전한
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National Cancer Center, Korea모집하지 않고 적극적으로