びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の70歳以上の患者におけるサルコペニアの臨床的および予後的価値 (SARCOPENIE)
2016年10月4日 更新者：Centre Henri Becquerel
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の70歳以上の患者におけるサルコペニアの臨床的および予後的価値を評価するための多中心的前向き研究
この臨床試験は、70 歳以上のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者におけるサルコペニアの臨床的および予後的価値を評価するための多中心的前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアの状態は、R-CHOP で治療されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の 70 歳以上の患者の 18 か月の全生存率に関する CT スキャン画像によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- Centre Henri Becquerel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- -DLBCL、グレードIIIB濾胞性リンパ腫または組織学的に証明された形質転換低悪性度リンパ腫
- IPIスコアとパフォーマンスステータスが何であれ
- リツキシマブ-CHOPまたはリツキシマブ-ミニ-CHOPによる治療
- 含める前に1か月以内に実行されたCTスキャン画像
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 組み入れの 1 か月以上前に最初の CT スキャン イメージングを実施していない
- HCV、HBV、HIV陽性
- アントラサイクリン禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：人体測定
診断時、治療終了時、12 か月および 18 か月での腰椎ランドマーク (L3) での CT スキャン イメージングによって評価された筋肉領域
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筋力を証明するために：ハンドグリップテスト、バランステスト、アップアンドゴーテスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：18ヶ月で
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18ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存
時間枠：24ヶ月で
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24ヶ月で
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グレード2以上の毒性の割合
時間枠：化学療法の1回目と2回目のコース（21日目と42日目）
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化学療法の1回目と2回目のコース（21日目と42日目）
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分子サブタイプ GCB と ABC の両方の決定
時間枠：24ヶ月で
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DASL 技術による (c-DNA 媒介アニーリング選択伸長およびライゲーション)
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24ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fabrice JARDIN, MD;PhD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。