Valor clínico y pronóstico de la sarcopenia en pacientes mayores de 70 años con linfoma difuso de células B grandes (SARCOPENIE)
4 de octubre de 2016 actualizado por: Centre Henri Becquerel
Estudio prospectivo multicéntrico para evaluar el valor clínico y pronóstico de la sarcopenia en pacientes mayores de 70 años con linfoma difuso de células B grandes
Este ensayo clínico es un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar el valor clínico y pronóstico de la sarcopenia en pacientes mayores de 70 años con linfoma difuso de células B grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado de sarcopenia se evalúa mediante imágenes de tomografía computarizada sobre la supervivencia general a los 18 meses en pacientes mayores de 70 años con linfoma difuso de células B grandes tratados con R-CHOP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 70 años
- DLBCL, linfoma folicular de grado IIIB o linfoma de bajo grado transformado comprobado histológicamente
- Cualquiera que sea la puntuación del IPI y el estado de rendimiento
- Tratado con Rituximab-CHOP o Rituximab-mini-CHOP
- Tomografía computarizada realizada un mes o menos antes de la inclusión
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- No se realizó una tomografía computarizada inicial más de un mes antes de la inclusión
- Positividad para VHC, VHB y VIH
- Contraindicación de antraciclina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: medición antropométrica
El área muscular evaluada por tomografía computarizada en un punto de referencia vertebral lumbar (L3) en el momento del diagnóstico, al final del tratamiento, a los 12 y 18 meses.
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Para atestiguar la fuerza muscular: test de agarre manual, test de equilibrio, up and go test
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los 18 meses
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a los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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a los 24 meses
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índice de toxicidad superior al grado 2
Periodo de tiempo: en el primer y segundo curso de quimioterapia (día 21 y día 42)
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en el primer y segundo curso de quimioterapia (día 21 y día 42)
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determinación de ambos subtipos moleculares GCB y ABC
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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de acuerdo con la tecnología DASL (extensión y ligadura de selección de recocido mediada por c-DNA)
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a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabrice JARDIN, MD;PhD, Centre Henri Becquerel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- CHB 11-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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