Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og prognostisk værdi af sarkopeni hos patienter ældre end 70 år med diffust stort B-cellet lymfom (SARCOPENIE)

4. oktober 2016 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Multicentrisk prospektiv undersøgelse til vurdering af den kliniske og prognostiske værdi af sarkopeni hos patienter ældre end 70 år med diffust stort B-cellet lymfom

Dette kliniske forsøg er et multicentrisk prospektivt studie til vurdering af den kliniske og prognostiske værdi af sarkopeni hos patienter ældre end 70 år med diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopenistatus vurderes ved CT-scanning af den samlede overlevelse efter 18 måneder hos patienter ældre end 70 år med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med R-CHOP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 70 år
  • DLBCL, grad IIIB follikulært lymfom eller histologisk dokumenteret transformeret lavgradigt lymfom
  • Uanset IPI-score og præstationsstatus
  • Behandlet med Rituximab-CHOP eller Rituximab-mini-CHOP
  • CT-scanning udført en måned eller mindre før inklusion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen indledende CT-scanning udført mere end en måned før inklusion
  • Positivitet for HCV, HBV og HIV
  • Antracyklin kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: antropometrisk måling

Muskelområdet vurderet ved CT-scanning ved et lumbal vertebralt vartegn (L3) på tidspunktet for diagnosen, ved behandlingens afslutning, efter 12 og 18 måneder

  • antropometriske mål (vægt, højde, BMI, brachial- og lægomkreds) og MNA (mini ernæringsvurdering)
  • albuminæmi, transthyretin, orosomucoid, CRP
  • funktionel test for at attestere muskelstyrken: håndgrebstest, unipodal test, up and go test
  • hæmatologiske og ikke-hæmatologiske kemoterapitoksiciteter i cyklus 1 og cyklus 2
  • OS og PFS ved 18 og 24 måneder
  • GCB- og ABC-fænotyper bestemt ved immunhistokemi og transkriptomanalyse
Procedure: antropometrisk måling
For at attestere muskelstyrken: håndgrebstest, balancetest, up and go test
Andre navne:
  • Håndgrebs styrketest
  • Tidsbestemt stå op og gå test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: ved 24 måneder
ved 24 måneder
rate af over grad 2 toksiciteter
Tidsramme: ved det første og andet kemoterapiforløb (dag 21 og dag 42)
ved det første og andet kemoterapiforløb (dag 21 og dag 42)
bestemmelse af begge molekylære undertyper GCB og ABC
Tidsramme: ved 24 måneder
i henhold til DASL-teknologi (c-DNA-medieret annealing-selektionsforlængelse og ligering)
ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Studieleder: Fabrice JARDIN, MD;PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB 11-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med antropometrisk måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner