過体重および肥満の被験者におけるオルリスタットによる修正偽給餌の効果
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
過体重および肥満の被験者におけるオルリスタットによる修正偽給餌の効果: パイロット研究
この研究の目的は、オルリスタットという薬（アリ、ゼニカル）が人間の脂肪に対する味覚を減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
1 回のスクリーニング訪問と検査訪問 1 および 2: 約 1 ～ 2 時間 (絶食 - 検査訪問前は真夜中以降は何も食べたり飲んだりしません (水と薬を除く))。 研究の資格がある場合は、ペニントン生物医学研究センターに戻り、試験訪問を受けます。
- アレルギーや風邪の症状を調べるためのアンケートが行われます。
- 女性は月経周期に基づいてアンケートに答えます。
- 食事の前に、治験薬の使用方法について説明を受けます。 小さじ 2 杯ほどの溶液を口の中に 30 秒間吹き込み、その後吐き出します (うがい薬のように)。
- 食事の直前に、食欲を判断するための簡単なアンケートが再度行われます。
- 試験食をお渡しします。 20分間の食事時間内で、好きなだけ食べることができます。
- 食事を開始してから 30 分後に、食欲を判断するための簡単なアンケートが再度行われます。
- 1 か月後に再度来て、テスト訪問 2 を完了してください。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性であり、
- 18歳から70歳までの方で、
- BMI が 25 ～ 35 kg/m2 である
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性である場合、
- 食べる量を控えめにしている（アンケートで判断）
- 現在感染症などの病気をお持ちの方、
腎臓、肝臓、心臓、肺疾患などの深刻な医学的問題がある。
- 食欲を増進させることが知られている薬を使用する
- 少なくとも 30 日間同じ用量を服用していない薬を服用している。
- 試験食が嫌いです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
プラセボを使用した修正偽給餌技術を行った日の脂肪食品摂取量を、オルリスタットを使用して修正偽給餌を行った日と比較した。
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プラセボを使用した修正疑似給餌技術の投与後の、1 回の昼食での脂肪分の多い食品の摂取量と食欲を測定しました。
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実験的：オルリファスト
オルリスタットを使用した修正疑似給餌技術を行った日の脂肪食品摂取量を、プラセボを使用した日と比較したもの。
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オルリスタットを使用した修正疑似給餌技術の投与後の 1 回の昼食での脂肪分の多い食事の摂取量と食欲を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルリファットは脂肪分の多い食べ物の摂取に対する味覚を低下させますか
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。