El efecto de la alimentación simulada modificada con orlistat en sujetos obesos y con sobrepeso
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
El efecto de la alimentación simulada modificada con orlistat en sujetos obesos y con sobrepeso: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar si el medicamento orlistat (Alli, Xenical) disminuye el gusto por la grasa en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una visita de selección y visitas de prueba 1 y 2: aproximadamente 1 a 2 horas (en ayunas: no tendrá nada para comer ni beber (excepto agua o medicamentos) después de la medianoche anterior a la visita de prueba). Si califica para el estudio, regresará al Centro de Investigación Biomédica de Pennington para la visita de prueba.
- Se le dará un cuestionario para detectar alergias o síntomas de resfriado.
- Las mujeres responderán un cuestionario basado en su ciclo menstrual.
- Antes de comer, se le darán instrucciones sobre cómo usar el medicamento del estudio. Se agitará alrededor de 2 cucharaditas de una solución en la boca durante 30 segundos y luego la escupirá (como enjuague bucal).
- Justo antes de comer, se le entregará otro breve cuestionario para evaluar su apetito.
- Se le dará la comida de prueba. Se le permitirá comer tanto o tan poco como desee durante un período de alimentación de 20 minutos.
- 30 minutos después de comenzar su comida, se le volverá a dar el breve cuestionario para juzgar su apetito.
- Regresará en 1 mes para completar la visita de prueba 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- es un hombre o una mujer sanos,
- Tienen entre 18 y 70 años de edad,
- Tener un índice de masa corporal entre 25-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Es una mujer que está embarazada o amamantando,
- Es un comedor restringido (determinado usando un cuestionario),
- Tiene alguna enfermedad actual, como una infección,
Tiene algún problema médico grave, como enfermedades renales, hepáticas, cardíacas o pulmonares,
- Usar medicamentos conocidos por aumentar el apetito,
- Está tomando algún medicamento que no ha estado en la misma dosis durante al menos 30 días,
- No me gusta la comida de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
Ingesta de alimentos grasos el día de la técnica de alimentación simulada modificada con placebo en comparación con el día de la alimentación simulada modificada con orlistat.
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Se midió la ingesta de alimentos grasos y el apetito en un solo almuerzo después de la administración de la técnica de alimentación simulada modificada con placebo.
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Experimental: Orlistat
Ingesta de alimentos grasos el día de la técnica de alimentación simulada modificada con orlistat en comparación con el día con placebo.
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Se midió la ingesta de alimentos grasos y el apetito en un solo almuerzo después de la administración de la técnica de alimentación simulada modificada con orlistat.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Orlistat disminuye el gusto por la ingesta de alimentos grasos?
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12014
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