Orlistaatilla muunnetun valeruokinnan vaikutus ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Orlistaatilla muunnetun valeruokinnan vaikutus ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lääke orlistaatti (Alli, Xenical) rasvan makua ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi seulontakäynti ja testikäynnit 1 ja 2: Noin 1-2 tuntia (paasto – sinulla ei ole mitään syötävää tai juotavaa (paitsi vettä tai lääkkeitä) puolenyön jälkeen ennen testikäyntiä.) Jos olet pätevä tutkimukseen, palaat Pennington Biomedical Research Centeriin testikäyntiä varten
- Sinulle lähetetään kyselylomake allergioiden tai vilustumisoireiden seulomiseksi.
- Naiset vastaavat kyselyyn kuukautiskiertonsa perusteella.
- Ennen ruokailua sinulle annetaan ohjeet tutkimuslääkkeen käytöstä. Huuhtelet noin 2 teelusikallista liuosta suussasi 30 sekunnin ajan ja syljet sen sitten ulos (kuten suuvesi).
- Juuri ennen syömistä sinulle annetaan toinen lyhyt kysely, jossa arvioidaan ruokahaluasi.
- Sinulle annetaan testiruoka. Saat syödä niin paljon tai vähän kuin haluat 20 minuutin ruokailujakson aikana.
- 30 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen saat uudelleen lyhyen kyselylomakkeen ruokahalusi arvioimiseksi.
- Palaat kuukauden kuluttua suorittamaan testikäynnin 2.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oletko terve mies vai nainen,
- Ovat 18-70-vuotiaita,
- Painoindeksi on 25-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Oletko raskaana oleva tai imettävä nainen,
- olet hillitty syöjä (määritetty kyselylomakkeella),
- Onko sinulla jokin nykyinen sairaus, kuten infektio,
sinulla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien munuais-, maksa-, sydän- tai keuhkosairaus,
- Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän ruokahalua,
- käytätkö lääkkeitä, jotka eivät ole olleet samalla annoksella vähintään 30 päivään,
- Inhoa testiruokaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
Rasvaisen ruoan saanti päivänä modifioitua näennäisruokintatekniikkaa lumelääkkeellä verrattuna päivän muunneltuun valeruokinta orlistaatilla.
|
Mitattu rasvaisen ruoan saanti ja ruokahalu yhdellä lounasaterialla modifioidun valeruokintatekniikan ja lumelääkkeen antamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Orlistaatti
Rasvaisen ruoan saanti päivinä muunneltua näennäisruokintatekniikkaa orlistaatilla verrattuna plasebopäivään.
|
Mitattu rasvaisen ruoan saanti ja ruokahalu yhdellä lounasaterialla modifioidun valeruokintatekniikan antamisen jälkeen orlistaatilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentääkö orlistaatti rasvaisen ruoan nauttimisen makua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .